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          武漢fda認證機構

          分類:FDA認證機構 | 瀏覽: 0次
          發布用戶: 武漢fda認證機構  發布時間:2021年07月17日 15:14:33 

          武漢fda認證機構內容簡介

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          武漢口罩fda認證機構下證口罩fda認證報告怎么做

          疫情隨著時間的變化,歐美等國家疫情逐漸嚴重,截至美國東部時間13日15時30分,美國新冠肺炎確診病例已超過138萬,達到1381696例,死亡病例達到83356例。歐洲的形式也不容樂觀!現在口罩出口歐盟各國越來越嚴,口罩出口美國需要FDA認證還有很多手續等,口罩出口美國最基本的就是fda認證,如果不辦理對應標準的fda認證,口罩想要出口是很難的!口罩出口是必須要辦理有資質的fda認證哦!

          口罩fda認證報告怎么做
          1.區分口罩類別及用途
          a)醫用口罩(醫療器械指令標準EN14683)
          b)個人防護口罩(PPE指令標準EN149)
          2.對口罩進行相關測試,不同的指令標準測試內容不同
          3.口罩tcf文件編寫
          4.測試結果評估
          5.頒發相關的fda認證證書!
          武漢fda認證機構

          武漢防護服fda認證機構下證防護服fda認證報告是什么意思

          防護服,顧名思義就是保護人體免受某些傷害的特殊服裝,在涉及到化學品的作業環境中,防護服可以說是必備產品,也是安全意思的體現。鑒于防護服的特殊性,美國的fda認證對進入到當地市場銷售的化學防護服設立了規范的認證測試標準。

          防護服fda認證報告是什么意思
          防護服在fda認證中屬于個人防護設備PPE認證,指令為:89/686/EEC,根據不同的防護服類,依據相應的風險等級和標準進行fda認證。一般防護服的標準是按照用途來區分的,等級有1-3類不等,fda認證模式也不同。

          化學防護服有六種類型,它們是:
          1. 氣體致密型防護服,EN 943-1:2002;
          2. 非氣體致密型防護服,EN 943-1:2002;
          3. 液密型防護服,EN 943-1:2002;
          4. 噴霧致密型防護服,EN 14605:2002;
          5. 固體微粒防護服,EN 13982:2005;
          6. 有限液體噴霧防護服,EN 13034:2005。

          武漢單臺設備fda認證機構下證單臺設備fda注冊流程需要哪些資料

          fda認證是美國強制安全認證,是產品進入美國市場銷售的敲門磚,美國國家針對不同產品制定了不同的fda認證標準和認證指令。機械設備產品做fda認證按照MachineryDirective 2006/42/EC指令申請,簡稱fda-MD指令,或者也可以說機械2006/42/EC認證。深圳市歐博認證技術有限公司是專注機械設備ASTM認證的權威認證公司,公司目前已拿到美國ECM(公告號1282)、IEST(公告號0865)、UDEM(公告號2292)等多家機構機械MD標準的授權,所出證書報告已獲得全球多個國家的認可和信任。

          單臺設備fda注冊流程需要哪些資料
          1.認證申請表(我司提供)
          2.產品英文說明書
          3.產品關鍵元器件清單
          4.產品氣動原理圖和結構尺寸圖
          5. 型號差異規格表(規格表上寫出產品主要參數,列出申請的同一系列不同型號之間的差異)
          6. 產品銘牌(銘牌上必須包含企業及產品的基本信息,上面的參數必須是針對自身產品的)
          7. 零部件fda證書復印件
          8. 產品照片(前后左右、內部結構)
          認證過程中企業需要提供以上所列資料,我司工程師會根據產品屬性,必要時會到現場進行機械部分和電氣部分的安全檢查和測試,不符合要求的地方工程師會提出整改要求,企業在規定時間內整改到位即可。打造中國智造,讓世界更值得信賴!歐博認證,專注機械fda認證,你值得托付與信賴的權威認證機構!

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