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          杭州fda認證機構

          分類:FDA認證機構 | 瀏覽: 0次
          發布用戶: 杭州fda認證機構  發布時間:2021年07月17日 15:54:37 

          杭州fda認證機構內容簡介

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          機械是指機器與機構的總稱。機械就是能幫人們降低工作難度或省力的工具裝置。小到筷子鑷子大到提升機礦工設備,都可以叫做機械。

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          不同的機械辦理fda認證,認證的要求不同,需要準備的資料和fda認證的流程也是有所差別的,因為機械類做fda,分為普通機械和危險機械。但大致的流程還是差不多的,首先要準備如下資料:
          1、填寫產品fda認證測試申請表
          2、產品簡單操作說明
          3、可工作樣品1pcs
          4、機械設備的關鍵零部件清單
          5、fda銘牌
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          fda認證是構成北美指令核心的“主要要求”,在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。

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          fda標志的意義在于:用ASTM縮略詞為符號表示加貼fda標志的產品符合有關美國指令規定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入美國市場銷售的通行證。
          有關指令要求加貼ASTM標志的工業產品,沒有fda標志的,不得上市銷售,已加貼fda標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關fda標志規定的,將被限制或禁止進入美國市場或被迫退出市場。
          fda標志不是一個質量標志,它是一個代表該產品已符合北美的安全/健康/環保/衛生等系列的標準及指令的標記. 在美國銷售的所有產品都要強制性打上fda標志.

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          疫情期間出口歐美國的防護服需求急劇增加,防護服在美國屬于美國fda認證體系下,個人防護產品PPE認證的范圍,主要協調標準為EN14126,出口歐美國的防護服,需要通過相關標準和指令/法規的認證后,才可以進入美國市場。對于高風險用途的防護服,需要美國公告機構(Notified Body)參與合格評定程序,在通過后,黏貼fda標識和公告機構號。防護服種類包括消防防護服、工業用防護服、醫療款防護服、軍用防護服和特殊人群使用防護服。防護服在fda認證中屬于個人防護設備PPE認證,指令為:89/686/EEC,根據不同的防護服類,依據相應的風險等級和標準進行fda認證。

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          第一步:客戶提供產品圖片及申請表;
          第二步:歐博實驗室根據提供資料進行報價;
          第三步:客戶確認報價后,簽訂立案申請表及服務協議并支付全額項目費,并準備好測試樣品;
          第四步:客戶安排郵寄樣品到實驗室測試;
          第五步:測試通過,報告完成、項目完成,出具fda認證證書。

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