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          授權fda認證機構

          分類:FDA認證機構 | 瀏覽: 0次
          發布用戶: 授權fda認證機構  發布時間:2021年07月17日 08:44:14 

          授權fda認證機構內容簡介

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          fda認證標志允許您在美國市場合法營銷和分銷您的產品,并聲明您的產品符合所有適用的北美指令和法規,作為許多美國指令和法規的授權機構,我們將與您合作,幫助您了解并遵守基本條件,并使您能夠自信且合法地在您的產品上貼上fda標志。
          企業申請fda認證條件一:
          必須憑營業執照(有限責任公司或個體戶也可以)才能申請fda認證,自然人憑自己的身份zheng是無法申請fda認證的。

          企業申請fda認證條件二:
          工廠要具備基本的生產條件,所謂基本生產條件是指能工廠依賴自身的生產條件能把產品組裝或生產出來,是對生產方面最基本的條件。這里需要補充的是,一般的電子電器產品fda認證并不需要驗廠,對工廠的硬件條件,比如經營場的面積,先進的生產設備之類也并無條件,但一定要具備基本的生產條件。
          特殊類危險產品比如壓力容器、危險機械、電梯等產品是需要驗廠的,驗廠需要驗證工廠具備一整套質量管理體系,類似ISO9001的條件。

          企業申請fda認證條件三:
          送檢產品需通過相應美標(即EN標準)的認證,這是fda認證最重要的一個步驟,即企業需根據fda認證機構的條件準備樣品,送往fda實驗室進行認證并通過認證。在這方面,我司歐博認證也能提供高水平的咨詢服務和技術指導。
          授權fda認證機構

          美國fda認證授權機構下證美國fda認證報告是什么意思

          一.fda認證的概念
          fda認證是美國國家實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障美國國家人民的生命財產安全,所以一般針對的都是老百姓日常接觸的到的具有一定危險性的產品,比如大部分帶電的產品都有觸電危險,所以都要做fda認證。這也是國際通行的做法,比如我國也有自己的強制性產品認證制度CCC認證,日本有PSE認證,澳洲有SAA認證,都是為了保障本國人民的生命財產安全。
          需要特別注意的是,中國廠家要進入美國市場,fda認證是屬于強制性認證要求,不論是美國內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在美國市場上自由流通,就必須完成fda認證,加貼fda標志,以表明產品符合美國《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。否則屬于違法行為,輕則清不了關,重則會被查處召回或罰款。
          二. fda標志適用哪些國家?
          首先,fda標志適用于所有美國國家。而歐盟經歷過幾次擴容,現在總共有27個國家,詳見文章: 哪些國家需要fda認證
          三.為什么出口北美一定要做fda認證?
          fda標志涉及北美市場80%的工業和消費品, 70%的美國進口產品。根據美國法律,fda認證屬于強制性認證,所以如果產品沒有經過fdaM認證,而貿然出口到美國,將被認為是違法行為。

          美國授權的fda認證機構下證美國的fda注冊流程需要哪些資料

          美國的fda認證要準備資料
          1、制造商(美國授權代表(美國授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等;
          2、產品使用說明書;
          3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
          4、產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;
          5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
          6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有北美認證標志的產品);
          7、測試報告 (Testing Report);
          8、美國授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);
          9、產品在美國境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);
          10、fda符合聲明(DOC)。

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