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          正規fda認證機構

          分類:FDA認證機構 | 瀏覽: 0次
          發布用戶: 正規fda認證機構  發布時間:2021年07月17日 09:18:31 

          正規fda認證機構內容簡介

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          防護服fda認證報告怎么做
          防護服整體分為兩大類,分別是通用防護服和醫用防護服。通用防護服歸屬于PPE個人防護指令管控范圍,而醫用防護服則歸屬于MDD醫療器械指令的管控范圍,所以不管是防護口罩還是醫用口罩,出口美國都是必須要做fda認證的。
          二.防護服fda認證的流程
          第1步:認證申請;
          第2步:根據美國EN標準進行樣品測試;
          第3步:起草技術文件,發證;
          第4步:制造商在產品上施加fda認證標志。
          正規fda認證機構

          美國正規fda認證機構下證美國fda認證報告是什么意思

          美國fda認美國國家實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保美國國家人民的生命財產安全,所以一般針對的都是老百姓日常接觸的到的具有一定危險性的產品,比如大部分帶電的產品都有觸電危險,所以都要做fda認證。這也是國際通行的做法,比如我國也有自己的強制性產品認證制度CCC認證,日本有PSE認證,澳洲有SAA認證,都是為了保障本國人民的生命財產安全。
          需要特別注意的是,中國廠家要進入美國市場,fda認證是屬于強制性認證要求,不論是美國內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在美國市場上自由流通,就必須完成fda認證,加貼fda標志,以表明產品符合美國《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。否則屬于違法行為,輕則清不了關,重則會被查處召回或罰款。
          要了解fda認證的產品范圍,首先需要了解fda認證具體包含哪些指令。這里涉及到一個重要概念:“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規定了產品的基本安全要求和途徑的技術法規。每一條指令都是針對具體的產品類別的,所以明白了指令的含義就可以明白fda認證具體的產品范圍。

          正規口罩fda認證機構下證口罩fda注冊流程需要哪些資料

          口罩作為防護類衛生用品,戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以阻擋有害氣體、氣味、病菌、粉塵,因此口罩的質量,影響著受保護者的身體健康,質量達標與否尤為重要。
          口罩fda注冊流程需要哪些資料:
          首先:申請
          1.填寫申請表
          2.申請公司信息表
          3.提供產品資料并寄樣
          第二步:報價
          根據所提供的資料歐博工程師確定測試標準,測試時間及相應費用;
          第三步:付款
          申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協議并支付款項
          第四步:測試
          實驗室根據相關的美國認證標準對所申請產品進行全套測試
          第五步:測試通過,報告完成
          第六步:項目完成,頒發fda證書

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