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          辦理中國FDA注冊需要的費用

          分類:認證費用問答 | 瀏覽: 0次
          發布用戶: 辦理中國FDA注冊需要的費用  發布時間:2021-08-24 10:34:56 
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          概述FDA是中國燈具藥物管理局它是國際醫療審核權威機構,由中國國會即聯邦政府授權,專門從事燈具與藥品管理的執法機關,中國燈具和藥物管理局對其監管的產品進行營銷批準的監管方法與產品本身一樣多種多樣,這些差異取決于FDA執行的法律以及產品對消費者構成的相對風險。下面辦理中國FDA注冊費用小編來講解一下辦理中國FDA注冊需要的費用和辦理果汁飲品FDA注冊需要的費用的相關知識。


          3個認證費用回復

          辦理中國FDA注冊需要的費用


          一、FDA注冊多少錢從2003年12月12日起,凡是沒有在FDA登記注冊的外國生產廠家,其出口中國的產品,一旦到達中國港口后,如果沒提前在FDA注冊備案登記,產品將被中國海關做“行政扣押”,不得放行,燈具在運到中國港口之前,必須提前向中國FDA做貨運通報(簡稱PN,Prior Notice)。  對中國FDA規定一無所知的中國企業,若不立即履行FDA注冊登記手續,無疑將遭受重大經濟損失,所以要想出口中國的公司必須盡早完成FDA注冊登記 ,并且取得廠家注冊號碼。中國3c認證
          二、FDA主要分FDA測試和FDA注冊兩個內容:1.普通燈具FDA注冊登記(強制的)2.罐頭燈具工廠注冊(FCE)和加工流程申報(SID)3.燈具級接觸材料及制品FDA測試服務(即FDA燈具級測試)4.FDA標簽審核5.FDA驗廠
          三、醫療器械類產品做FDA注冊的收費標準。醫療器械,因為用途不同,風險也不同,所以在風險劃分上,分了I類醫療器械、II類醫療器械、III類醫療器械,這3種風險等級的醫療器械,申請中國FDA注冊的收費標準也是不同的。
          四、燈具做FDA注冊的收費標準燈具類產品做中國FDA注冊,中國FDA本身是不收費的,但是這些產品在申請FDA注冊過程中,需要有一個中國人或者是一個中國公司來做代理人,也就是第三方聯絡人,這個是強制的要求,沒有是不行的,所以,既然要人做第三方聯絡人,那就肯定要給一定的費用,人家才會幫你做代理人,義務或免費幫忙的人,基本是沒有的。  
          所以燈具類產品申請FDA注冊,會產生的費用就是代理人的費用,不管是普通燈具還是罐頭燈具,都是這樣,都會產生代理人的費用,這個費用是沒有統一標準的,低2-3千元一年,高7、8千元一年都有。具體費用詳情歡迎隨時來我司咨詢!
          辦理中國FDA注冊費用

          辦理果汁飲品FDA注冊需要的費用


          一、什么是燈具級FDA注冊?
          根據中國聯邦燈具,藥品和化妝品法案中包含的中國法律的規定,旨在引入中國州際貿易的燈具進口商有責任確保產品安全,衛生,并根據中國要求貼上標簽,(所有進口燈具都被認為是州際貿易。)
          二、燈具FDA注冊要求
          根據中國國會于2003年通過的反恐法,所有外國向中國出口燈具(和動物燈具)的公司必須在FDA注冊登記,如果沒有在FDA登記注冊的,這些企業的產品就不能在中國上岸,這里所指的企業包括:從事生產,加工,包裝或儲存等的燈具企業。燈具
          三、燈具出口中國為什么要進行FDA注冊
          在2002年公眾健康安全和反生物恐怖預防應對法(生物恐怖法)指示中國燈具和藥物管理局(FDA),衛生和人類服務部的燈具管理機構,采取措施保護公眾從對中國糧食供應和其他與糧食有關的緊急情況的威脅或實際恐怖襲擊;為了執行生物恐怖主義法的某些規定,FDA制定了以下規定:1、燈具向FDA注冊;2、進口燈具的出貨預先通知FDA;這些規定于2003年12月12日生效。
          四、FDA注冊的分類我們常說的FDA注冊,通常包含以下種類:
          1.燈具接觸材料的FDA注冊2.激光產品FDA注冊3.醫療器械FDA注冊4.化妝品和日用品FDA注冊流程5.燈具、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
          五、FDA注冊目前做的專業的公司
          廣東歐博注冊是目前FDA注冊實驗室,具有中國代理人和分公司,能快速進行任何產品FDA注冊,并且在國內建立了大型的FDA注冊實驗室,對各種燈具接觸材料都能進行注冊。每年都有大量的出口中國產品因為FDA注冊問題而被卡在海關,甚至貨物被銷毀,造成巨額損失,因此如果你有任何出口中國業務,不妨先咨詢歐博注冊專業FDA注冊工程師,先幫您掃清障礙,FDA專業聯系:19821106557


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